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市科委、中关村丨关于征集2026年度疾病攻关创新联合体研究任务的通知
发布:2026-06-11
· 事件:2026-06-11 07:15:38
☝点击上方“ 一站式科技服务平台 ”关注公众号 第一时间获取政策信息 北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于征集2026年度疾病攻关创新联合体研究任务的通知 为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026)》重点任务,市科委中关村管委会拟组建由医疗机构牵头、联合高校院所和企业组成的疾病攻关创新联合体,首批围绕阿尔茨海默病、系统性红斑狼疮和失眠障碍等三个疾病领域。
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第一时间获取政策信息
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于征集2026年度疾病攻关创新联合体研究任务的通知
为落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026)》重点任务,市科委中关村管委会拟组建由医疗机构牵头、联合高校院所和企业组成的疾病攻关创新联合体,首批围绕阿尔茨海默病、系统性红斑狼疮和失眠障碍等三个疾病领域。联合体坚持“从临床中来、到临床中去”的理念,围绕疾病发生发展过程中的重大问题开展有组织的科技攻关与应用,力争在疾病发病机制、临床诊断和治疗等方面产出新机制、新技术和新产品,为保障市民健康和助力医药健康产业发展提供重要支撑。现将研究任务及有关事项通知如下。
一、申报要求
1.本次研究任务面向在京医疗机构、企业和高校院所等创新主体进行征集。申报单位有企业参与时,要求配套经费与市级科技经费比例不低于2:1。
2.课题申报单位及共同承担单位均需具备完善健全的管理制度,符合《北京市科技计划项目(课题)管理办法》(京科资发〔2023〕43号)和《北京市科技计划管理相关责任主体信用管理办法(试行)》(京科发〔2010〕458号)的有关要求,对申报材料的真实性和完整性负责。
3.申报材料应满足研究任务要求,具有科学、合理、明确的研究内容、技术路线及考核指标,且具备可行性和保障性;经费预算编制应当真实、合理,符合《北京市科技计划项目(课题)经费管理办法》(京财科文〔2021〕1822号)有关要求。
4.采取在线申报方式,申报单位通过法人一证通登录“北京市科技计划综合管理平台-在线服务系统”(https://mis.kw.beijing.gov.cn/)更新本单位信息后(以自然人账号申报的,需绑定单位后再填报),点击“项目申报”,选择“关于征集2026年度疾病攻关创新联合体研究任务的通知”,点击申报方向,完成课题申报材料填写,主要包括:课题实施方案、课题简表、课题负责人及申报单位承诺书(需签字盖章),并上传申报项目所需的其他证明性材料。或登录北京市人民政府门户网站“政策兑现专区”栏目(https://zhengce.beijing.gov.cn)选择相对应的项目进行申报。
5.申报系统自2026年6月10日(星期三)12:00开通在线填报功能,于2026年6月25日(星期四)12:00截止,届时系统自动关闭,系统关闭后将不再受理。
二、咨询电话
咨询时间为工作日上午9:00-12:00,下午14:00-17:30。咨询电话:(1)政策咨询电话:010-62898508;(2)技术支持电话:010-58858680、010-58858685。
附件:2026年度疾病攻关创新联合体研究任务
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
2026年6月10日
阿尔茨海默病科技攻关研究任务
一、技术攻关方向
方向1、治疗阿尔茨海默病的化学创新药物研发
研究任务:
针对当前临床上缺乏治疗阿尔茨海默病(AD)有效药物的痛点,聚焦具有良好成药性、能够透过血脑屏障、临床价值大、市场前景好的小分子候选药物,着力培育具有自主知识产权的治疗AD的创新药。重点支持已具有明确候选化合物、较好临床前研究基础或已具备IND申报条件的项目,开展药理学、毒理学、安全性评价、注册申报及各阶段临床试验。
考核指标:
(1)根据所处不同研发阶段,完成IND申报、获得临床试验许可;或完成I期、II期、III期临床试验,完成阶段性临床试验总结报告。
(2)申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于2项。
方向2、治疗阿尔茨海默病的新型生物药研发
研究任务:
针对新靶标和现有重要治疗靶标,研发具有自主知识产权的疗效好、副作用低的抗体药物、重组蛋白/多肽药物或是干细胞替代治疗、免疫细胞治疗、基因治疗、小核酸药物等创新生物药。重点支持已具备候选药物基础、药效学和安全性评价基础,或已进入IND申报及临床试验阶段的创新生物药的研发。
考核指标:
(1)形成候选生物药CMC研究资料、质量标准、工艺放大资料、样品制备和质量控制体系。
(2)根据所处不同研发阶段,完成IND申报、获得临床试验许可;或完成I期、II期、III期临床试验,完成阶段性临床试验总结报告。
(3)申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于2项,形成临床总结报告、工艺质量研究报告和PK/PD分析报告等。
二、项目周期
方向一:执行期原则上不超过36个月
方向一:执行期原则上不超过36个月
三、榜单金额
方向一:财政经费不超过500万元
方向二:财政经费不超过500万元
系统性红斑狼疮科技攻关研究任务
一、技术攻关方向
方向1、CD19/BCMA双靶点通用型CAR T疗法治疗系统性红斑狼疮的临床研究
研究任务:
在系统性红斑狼疮(SLE)患者人群中完成通用型CD19/BCMA CAR T疗法的临床试验。重点探索该疗法在18岁以上成人复发或难治性SLE患者中的安全性、耐受性、最佳治疗剂量范围及药代动力学/药效学特征。其中,药效学数据不劣于全球同类已公布研究产品临床数据;细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性发生率及严重程度控制在1-2级的可接受范围内。
考核指标:
(1)完成通用型CD19/BCMA CAR-T 药品生产质量管理规范(GMP)制备工艺和质量标准建立,完成产品制备并达到放行标准。
(2)移植物抗宿主病(GVHD)发生率、3级及以上细胞因子释放综合征(CRS)和3级及以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率均不超过国际/国内同种产品发生率;有效性指标系统性红斑狼疮应答指数4(SRI-4)、狼疮低疾病活动状态(LLDAS)达标率达到国际先进水平。
(3)根据所处不同研发阶段,要求完成IND申报、获得临床试验许可,或完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,形成阶段性临床试验总结报告。
(4)申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于2项,形成临床总结报告、工艺质量研究报告和PK/PD分析报告等。
方向二、T细胞衔接器治疗中重度系统性红斑狼疮的临床研究
研究任务:
在中重度SLE患者人群中开展并完成T细胞衔接器的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验。重点探索在中重度SLE患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学/药效学特征、免疫原性及探索性生物标记物等指标,并获得相应的临床研究报告,细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性(ICANS)发生率及严重程度控制在1-2级的可接受范围内。
考核指标:
(1)针对中重度SLE患者,开发一款可实现快速、深度的B细胞清除、系统性红斑狼疮应答指数4(SRI-4)应答率>50%、良好的安全耐受性、具有较高药物经济学的T细胞衔接器药物。
(2)申请相关治疗技术或制备工艺专利不少于1项。
(3)根据所处不同研发阶段,完成Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期临床试验,形成阶段性临床试验总结报告。
二、项目周期
方向一:执行期原则上不超过36个月
方向二:执行期原则上不超过36个月
三、榜单金额
方向一:财政经费不超过500万元
方向二:财政经费不超过500万元
失眠障碍科技攻关研究任务
一、技术攻关方向
方向1、睡眠监测技术及设备优化
研究任务:
(1)针对失眠障碍的诊断开发适用于医院诊疗场景、居家健康管理场景的低负荷、轻量化睡眠监测设备;
(2)突破传统多导睡眠监测(PSG)限制,在医院诊疗场景、居家健康管理场景下实现多源生理信号(脑电、呼吸、心率、血氧、体动等)的稳定采集与精准解析;
(3)开发集信号采集、AI睡眠分期判读与临床报告输出于一体的智能硬件及配套软件,并完成临床PSG对照性能验证和示范应用。
考核指标:
(1)针对医院诊疗场景、居家健康管理场景分别完成2款睡眠监测设备样机研发,实现低负荷、轻量化、高依从性。其中医院诊疗场景需满足采集多源生理信号,通过AI自动分析,实现睡眠分期性能:睡眠五分期准确率≥80%,Kappa系数≥0.7;居家健康管理场景需满足完全非接触采集睡眠生理信号,通过AI自动分析,实现睡眠分期性能:睡眠五分期准确率≥75%,Kappa系数≥0.7。
(2)获得授权发明专利≥3项。
(3)产品须完成注册临床试验,申报II类及以上睡眠监测医疗器械注册。
(4)完成长期健康管理睡眠监测应用示范,覆盖人数≥1000,连续监测时间≥2个月。
方向2、睡眠监测与干预闭环管理系统
研究任务:
(1)研发一套居家睡眠监测-闭环干预整体解决方案,包括多模态监测设备、治疗干预设备、智能闭环管理系统;
(2)多模态监测设备融合人工智能算法,支持脑电、体动、心率、呼吸、血氧等信号的家庭场景连续采集,具备远程管理和实时预警能力;
(3)治疗干预设备涵盖分级干预策略,支持数字疗法、声、光、电、磁、智能用药提醒等至少3种干预策略;
(4)智能闭环管理系统构建"监测→识别→干预→评估→调整"五阶闭环:自动完成睡眠判读、风险识别、个性化干预推送、疗效评估、策略动态优化;支持医院到家庭的远程管理。
考核指标:
(1)形成完整产品体系,包括监测设备、治疗干预设备、闭环管理软件系统,并通过第三方型式检验。
(2)闭环管理软件系统支持自动完成睡眠判读、风险识别、个性化干预推送、疗效评估、策略动态优化等;支持远程管理。系统稳定运行时间≥6个月。
(3)开展临床验证研究,干预睡眠改善率提高20%,完成不少于300例的居家用户验证。
(4)授权发明专利不少于3项。
方向3、基于中西医结合理论的失眠障碍机制解析及新药研发
研究任务:
(1)系统整合中医辨证分型(如心肾不交、肝郁化火)与现代睡眠医学客观指标(多导睡眠图、生物节律标志物等),建立“病-证-病理指标”关联模型,实现精准诊断;挖掘匹配中医证候特征、可用于安眠新药研发的特异性生物标志物或潜在的药物靶点,为候选药物开发提供理论支撑;
(2)针对一个或多个亚型的失眠病症,解决现有安眠药物疗效有限、副作用明显、易产生药物依赖等临床痛点,结合理论研究支撑,通过优化经典验方、创新中药复方或中西药结合复方等途径,研发新型治疗药物或药物组合;完成优选候选药物的药效评价、安全性检测,阐明中药复方/中西结合制剂核心活性成分、作用通路及配伍协同减毒的内在机制;
(3)至少完成候选新药临床前研究以及IND申报,推进临床试验,加速创新失眠新药落地转化。
考核指标:
(1)搭建适配失眠新药研发的病证结合评价体系,形成至少1套具有循证依据的中西医结合诊疗方案,相较市面同类药物,实现疗效提升或不良反应、药物依赖性降低,有效解决临床现有用药痛点。
(2)阐明不少于1个核心方剂或疗法起效的关键生物学机制。
(3)完成至少1个候选新药药理学、药效学、毒理学等临床前研究,完成IND申报,推进临床试验。
二、项目周期
方向一:执行期原则上不超过36个月
方向二:执行期原则上不超过36个月
方向三:执行期原则上不超过36个月
三、榜单金额
方向一:财政经费不超过200万元
方向二:财政经费不超过500万元
方向三:财政经费不超过300万元
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